Packaging de produits réglementés

Phytosanitaires, biocides, médicaments : des étiquettes où chaque mention, chaque pictogramme et chaque langue doivent être justes du premier coup, parce qu’une erreur bloque un lot entier. C’est le métier sur lequel AGCI est née, en 2000, et que nous pratiquons depuis pour des groupes comme Philagro, Sumitomo Chemical, Ferring et BMS.

Les produits réglementés sont le terrain d’origine de notre agence de création packaging.

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Des étiquettes où rien n’est décoratif

Sur un produit réglementé, la création n’est qu’une partie du travail. L’étiquette doit porter des mentions nombreuses et encadrées, des pictogrammes imposés, des tailles de caractères minimales, et souvent un livret pour les usages détaillés, le tout décliné par pays et par langue. La marge graphique est étroite : faire reconnaître une marque dans l’espace que la réglementation n’a pas déjà rempli, c’est un exercice à part.

Ce que nous maîtrisons, secteur par secteur

Produits phytopharmaceutiques

Nom commercial et numéro d’autorisation de mise sur le marché, composition, pictogrammes de danger et mentions du règlement CLP, phrases de précaution, phrases SP pour la protection de l’environnement, usages, doses, délais avant récolte : les exigences d’étiquetage du règlement (UE) n° 547/2011 structurent toute la surface. Nous construisons des étiquettes et des livrets qui les intègrent, et des gabarits qui absorbent les changements d’homologation sans refaire la maquette.

Biocides et hygiène publique

Le règlement (UE) n° 528/2012 encadre l’étiquetage des biocides : substances actives et concentrations, numéro d’autorisation, usages autorisés, consignes de sécurité et d’élimination. Nous les intégrons avec la même rigueur que pour les produits phytopharmaceutiques.

Médicaments et produits de santé

Étuis, étiquettes et notices suivent les exigences du code de la santé publique et de la directive 2001/83/CE : mentions obligatoires, Braille sur l’étui, emplacement du dispositif de sécurité anti-falsification. Nous travaillons à partir des textes validés par vos affaires réglementaires, version par pays.

Pour l’agroalimentaire et les compléments, voir notre page packaging alimentaire.

Comment nous travaillons avec un service réglementaire

Un texte maître validé par vos affaires réglementaires, pour chaque produit et chaque pays.
Un gabarit par format : il réserve la surface des mentions avant tout choix graphique et absorbe les langues.
Un contrôle mention par mention avant chaque BAT, avec une liste de contrôle remise à votre service qualité.
Un suivi des évolutions : changement d’homologation, nouvel usage, nouveau pays. La gamme se met à jour sans repartir de zéro.

La validation réglementaire finale reste celle de votre entreprise : nous vous livrons des fichiers justes et la preuve de ce que nous avons vérifié. Pour comprendre ce que coûte une erreur, voir les conséquences d’un emballage non conforme.

Combien ça coûte

Budget

Projet packaging (concept, design, exécution)
à partir de 2 000 € HT le projet
Délai indicatif : 4 à 8 semaines

Tous les montants sont hors taxes. Le devis reste sur mesure, et il engage.

FAQ

Questions fréquentes

Travaillez-vous directement avec les affaires réglementaires ?

Oui, c’est le cas le plus fréquent : elles fournissent et valident le texte maître, nous le mettons en forme et nous contrôlons chaque version.

Pouvez-vous reprendre une gamme existante créée par une autre agence ?

Oui. Nous commençons par un inventaire des références, des gabarits et des langues, puis nous reprenons la gamme sans rupture visuelle.

Gérez-vous les livrets et les étiquettes multipages ?

Oui, ainsi que les notices et les étuis, déclinés par pays.

Combien coûte un projet ?

Un projet packaging démarre à 2 000 € HT. Pour une gamme réglementée récurrente, nous établissons un devis selon le volume de références et de langues.

Les autres pages : Création packaging

Une gamme réglementée à créer ou à décliner ?

Le premier échange est offert : une heure pour comprendre votre situation. Vous recevez ensuite un devis chiffré, et nous nous y tenons.